FDA одобряет использование ботокса для лечения морщин в области лба

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило применение анаботулотоксина A (Botox Cosmetic, Allergan) в качестве средства временного улучшения при появлении умеренных и выраженных морщин в области лба, связанных с мышечной активностью лобных мышц у взрослых, сообщает компания.

Это третье показание для косметических инъекций ботокса в области лица, одобренное Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для улучшения внешнего вида лица при наличии латеральных кантальных морщин (гусиные лапки) и глабеллярных морщин (морщинистые линии) умеренной и выраженной степени у взрослых.

«Морщины в области лба больше всего беспокоят наших пациентов», - заявил в пресс-релизе Дэвид Николсон, главный специалист по исследованиям и разработкам компании Allergan. «Наша цель преследовала воплощение в жизнь третьего показания косметического препарата Ботокс для временного улучшения внешнего вида морщин в области лба умеренной и выраженной степени и была основана на нашем желании изучить выборку пациентов, схему дозирования и инъекций для обеспечения оптимальных результатов лечения».

В проведенных клинических испытаниях ботокс продемонстрировал достаточную эффективность по сравнению с плацебо в отношении уменьшения морщин в области лба, что в течении 30 дней оценивалось как исследователем, так и пациентом (первичная конечная точка).

Результаты показали, что 61% пациентов в первом исследовании и 46% пациентов во втором исследовании достигали первичного конечного результата по сравнению с плацебо (0% в первом исследовании и 1% во втором исследовании). Аналогичные ответы были замечены в течение трех циклов лечения ботоксом.

«Как врач, я использую ботокс с момента его одобрения FDA в 2002 году, но в течение многих лет мои пациенты также интересовались вопросом, как лечить лобные морщины. При наличии последнего показания для применения ботокса у меня есть одобренный FDA продукт, который я знаю и которому доверяю как средству улучшения внешнего вида лба», - сказал в пресс-релизе Стивен Фагиен, доктор медицины, окулопластический хирург клиники Бока-Ратон, штат Флорида, являющийся ведущим клиническим исследователем в данном проекте.

На упаковке ботокса имеется предупреждение о том, что эффекты ботулинического токсина могут распространяться из области инъекции в другие области тела, вызывая симптомы, соответствующие эффектам ботулинического токсина. Эти симптомы включают проблемы с глотанием и дыханием, которые могут быть опасными для жизни.

Для получения дополнительных новостей, присоединяйтесь к нам на Facebook и Twitter.