contact
Профессиональная косметика и материалы для эстетической медицины

Совершать покупки могут только салоны красоты и дипломированные специалисты

Бесплатный номер

8-800-700 33 62

Ежедневно с 8 до 18 ч (сб-вс с 9 до 16) время московское
Ваша корзина
Корзина пуста!

Дермальные филлеры: риски, связанные с устранением морщин

 

Автор: Кэтлин Доэни

Перевод: Delis.pro; при перепечатке статьи гиперссылка на www.delis.pro в начале и в конце статьи обязательна.

Дермальные филлеры, такие как Juvederm, Radiesse и Sculptra, могут сглаживать «линии смеха» и другие морщины и восстанавливать молодость.

Они также могут ухудшить внешний вид пациента, как это стало хорошо известно Кристино Эстиналю из Патерсона, Нью-Джерси.

В возрасте 49 лет он услышал о женщине, которая предлагала инъекции дермального наполнителя у себя на дому. Он пошел к специалисту, которая инъецировала пациенту филлер в области лба, подбородка и в области «линий смеха» вокруг рта, вспоминает жена пациента Нативидэд Рейес.

«Через пару дней в области лица пациента появились бугорки, - говорит Рейес. Он вернулся к женщине, которая сказала, что она косметолог, и инъецировала больше наполнителя. Однако Рейес был уверен, что это только ухудшило ситуацию. Бугорки сохранялись повсюду в месте инъекции. Он чувствовал, что выглядит плохо, поэтому стал скрываться от семьи и пропускать другие общественные мероприятия.

Это продолжалось 8 лет. В конце 2017 года он обратился за помощью к Борису Паскховеру, доктору медицины, лицевому пластическому и реконструктивному хирургу Медицинского университета Рутгерса Нью-Джерси, Ньюарк, который согласился помочь ему. Пасхговер сказал, что для коррекции возникших проблем пациенту нужны три операции. Он сказал, что наполнитель так сильно затвердел, что его пришлось удалять хирургическим путем и восстанавливать  лицо пациента с использованием близлежащих тканей.

«Доктор исправил проблему и сделал хорошую работу», - говорит Рейес.

Более внимательный взгляд на наполнители

Популярность дермальных наполнителей значительно выросла. В 2016 году в США было выполнено более 2,4 миллиона процедур с введением одного типа наполнителя - гиалуроновой кислоты (Juvederm, Restylane). За последнее десятилетие эта цифра увеличилась на 56%.

В целом, процедуры инъекции наполнителя безопасны, говорит Паскговер. Но в случае их применения плохо подготовленными специалистами могут возникать осложнения. Большинство возникающих проблем не представляют опасность для жизни, но в некоторых случаях наполнители могут приводить к инсульту и слепоте.

«Редко, очень редко. Я не говорю, что это обычное явление», - говорит Паскговер о серьезных осложнениях.

В двух недавних, но отдельных отчетах Паскговер и Хани Рейесс (MD), резиденты отоларингологии  Медицинского Университета Wayne, проанализировали, как часто возникают осложнения и насколько они серьезны.

Подробная информация о 10-летнем отчете

Паскговер просмотрел отчеты MAUDE из базы данных FDA об опыте производителей и пользователей устройств с января 2007 года по июль 2017 года. База данных ежегодно пополняется сотнями тысяч отчетов, рассказывает Паскговер.

Из более 5000 сообщений о проблемах, связанных с использованием наполнителей в течение изученного десятилетия, Паскховер обнаружил, что наиболее распространенными были следующие проблемы:

• Образование бугорков - уплотнений

• Инфекции

• Воспаление

• Аллергические осложнения

• Сосудистые осложнения

Наиболее серьезные осложнения включали 62 случая инсульта или инсультоподобных состояний и 47 случаев слепоты, связанных с введением наполнителей. Инсульт может возникнуть при попадании филлера в кровеносный сосуд и его обструкции. Слепота может наступить при попадании наполнителя в кровеносный сосуд, расположенный вблизи глаза с его последующей обструкцией. В некоторых случаях слепота возникала при попадании в сосуды щеки и лба.

Наибольшее число осложнений возникало при введении следующих наполнителей:

Juvederm Voluma XC (гиалуроновая кислота)

Sculptra (поли-1-молочная кислота)

Radiesse (гидроксилапатит кальция)

Подробная информация о трехлетнем исследовании

Рейесс использовал ту же базу данных за период с 2014 года по 2016 год. Он обнаружил около 1750 сообщений о возникших осложнениях. Наиболее распространенными были следующие:

• Отек

• Инфекция

• Слепота (восемь случаев)

• Гибель ткани

В докладе рассматривались все используемые наполнители, включая Juvederm, Restylane, Belotero, Sculptra, Radiesse, Artefill, Bellafill и Juvederm Voluma.

Случаи слепоты были связаны с инъекциями в области носа. Гибель тканей и слепота были тесно связаны с инъекциями препарата Radiesse. Рейесс обнаружил девять случаев небрежного отношения, при этом средняя величина возмещения компенсации ущерба здоровью пациента после рассмотрения предъявленных исков составила 262 000 долларов.

Исследователи говорят, что база данных MAUDE имеет ограничения. Хотя пациенты, врачи и другие специалисты в области здравоохранения могут отправлять отчеты об опыте производителей и пользователей устройства MAUDE, никто не следит за отчетами, чтобы верифицировать их точность.

Внешняя перспектива

Исследование отражает реальность, говорит Брент Моллекен, доктор медицины, пластический хирург Беверли-Хиллз. Он не участвовал в новых исследованиях.

«Я не могу сказать, сколько пациентов я видел, у которых возникли проблемы от введения наполнителя», - говорит Моллекен, клинический адъюнкт-профессор хирургии в Медицинской школе Дэвида Геффена из Калифорнийского университета Лос-Анджелеса.

Исследование повышает осведомленность о том, что вы можете быть «в одной инъекции от катастрофы».

«Большинство проблем с наполнителями - незначительные эстетические проблемы», - говорит он. Часто пациенты имеют слишком высокие брови или слишком полные губы - и со временем, поскольку все наполнители являются временными, их внешний вид возвращается к прежнему. Другие осложнения, хотя и возникают редко, могут быть тяжелыми, говорит он.

«Введение дермальных наполнителей не всегда проходит безвредно», - говорит он. «Если их вводят в кровеносный сосуд или слишком плотно инъецируют в ткань, могут возникать проблемы, такие как гибель ткани на кончике носа или гибель ткани в другом месте».

Ответ индустрии

В своем заявлении Allergan, создатель Juvederm, говорит, что «приветствует дискуссию, которая информирует о ранее выявленных потенциальных рисках, позволяя пациентам получать полную информацию о всех методах лечения».

Поскольку все медицинские процедуры связаны с потенциальными побочными эффектами, компания «Allergan призывает пациентов и медицинских работников обсуждать все потенциальные преимущества и риски при выборе какого-либо вида медицинского вмешательства».

Пресс-секретарь Allergan Лиза Браун подтверждает полученные границы данных из базы MAUDE.

По ее словам, исследования подтверждают безопасность продуктов Allergan. Компания провела 23 клинических испытания, в которые вошли 3711 пациентов, говорит Браун.

Представители компании Sanofi (производят препарат Sculptra) и Merz Aesthetics (производят препарат Radiesse), не ответили на запрос об их видении ситуации.

Продукты одобрены FDA для конкретных областей. Например, Juvederm Ultra XC от Allergan одобрен для использования в области губ, Voluma XC - при потере объема в середине лица, а Juvederm - для складок и морщин, таких как линии вокруг носа и рта.

Предостережения для потребителей

Лучший совет тем, кто думает о дермальных наполнителях? «Не относитесь к их введению легкомысленно», - говорит Пасховер.

Обратитесь к специалисту, который хорошо подготовлен к выполнению данной процедуры и вводил наполнители в течение некоторого времени, соглашаются эксперты.

Самые разные медицинские специалисты могут предлагать вам использовать дермальные филлеры, включая пластических хирургов, челюстно-лицевых хирургов, дерматологов и офтальмологов. Но «именно опыт следует ставить во главу угла, именно опыт несет более важное значение, чем специальность», - говорит Рейесс.

Перед инъекцией филлера врач должен хорошенько раздумать, чтобы понять проблемы каждого пациента, спросить, что беспокоит их в своей внешности и узнать, какие изменения или улучшения они ожидают, рассказывает Паскховер.

Источники литературы:

1.       Boris Paskhover, MD, facial plastic and reconstructive surgeon, Rutgers New Jersey Medical School, Newark.

2.       Cristino Estinal and Natividad Reyes, Paterson, NJ.

3.       Brent Moelleken, MD, plastic surgeon, Beverly Hills; clinical associate professor of surgery, David Geffen School of Medicine, UCLA, Los Angeles.

4.       Hani Rayess, MD, otolaryngology resident, Wayne State University School of Medicine, Detroit.

Опубликовано в журнале American Journal of Cosmetic Surgery 9 февраля 2018 года.

Опубликовано в журнале JAMA Facial Plastic Surgery 21 декабря 2017 г.


28 марта 2018 г.




Расскажите друзьям и коллегам:


Статьи зарубежных авторов переведены компанией "Делис". Активная ссылка на www.delis.pro в начале и в конце статьи обязательна.

Комментарии

Зарегистрируйтесь, чтобы получить возможность оставлять комментарии.

К этой статье еще не оставили комментариев.